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石藥集團(tuán)依靠創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成世界認(rèn)可制藥企業(yè)
    時(shí)間:2013-12-10

在醫(yī)藥領(lǐng)域開(kāi)拓更大的市場(chǎng),為保障我國(guó)藥業(yè)戰(zhàn)略安全作貢獻(xiàn),滿足國(guó)人防病治病的用藥需求,是石藥集團(tuán)一直追求的夢(mèng)想。
  2013年初,石藥集團(tuán)的“馬來(lái)酸左旋氨氯地平(商品名:玄寧)原料與制劑及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”項(xiàng)目獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng),這是該企業(yè)繼2011年丁苯酞(商品名:恩必普)原料與軟膠囊獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)以后,短短3年內(nèi)第二次獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì),在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)中絕無(wú)僅有。蔡?hào)|晨說(shuō):“石藥集團(tuán)把創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)作為企業(yè)發(fā)展的靈魂,全力以赴抓突破,力求打造一個(gè)讓國(guó)人信任、讓世界認(rèn)可的爭(zhēng)氣藥業(yè)。”
  石藥集團(tuán)在上世紀(jì)90年代成立伊始就把以新藥開(kāi)發(fā)作為企業(yè)生存發(fā)展的根本。他們先后建立起博士后科研工作站、國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、“863計(jì)劃”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地、藥物制劑及釋藥技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等。石藥集團(tuán)新藥開(kāi)發(fā)最為成功的案例莫過(guò)于投資3.5億元開(kāi)發(fā)出的腦卒治療新藥“恩必普”,一上市就被世界權(quán)威機(jī)構(gòu)公認(rèn)為該領(lǐng)域全球領(lǐng)先的藥物,開(kāi)創(chuàng)了向美、韓國(guó)家轉(zhuǎn)讓藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的先例。
  多年來(lái),石藥累計(jì)申請(qǐng)國(guó)內(nèi)專利351件,授權(quán)175件;申請(qǐng)PCT專利合作條約專利21件。石藥集團(tuán)目前正在研發(fā)的新藥項(xiàng)目有170多項(xiàng),包括國(guó)家一類新藥項(xiàng)目25個(gè)。
  如果說(shuō)新產(chǎn)品的創(chuàng)新開(kāi)發(fā)是企業(yè)增強(qiáng)活力的重要利器,那么老產(chǎn)品提質(zhì)增效則是企業(yè)做大做強(qiáng)有效陣地。
  “十一五”以來(lái)的10年中,石藥集團(tuán)共投入8億多元資金用于企業(yè)技術(shù)改造。先后聯(lián)合清華大學(xué)、天津大學(xué)等21家產(chǎn)學(xué)研單位成立了“中國(guó)抗生素創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”和“中國(guó)維生素產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”,通過(guò)整合社會(huì)研發(fā)力量,不斷推動(dòng)企業(yè)乃至行業(yè)的技術(shù)改造和升級(jí)。這些行之有效措施的實(shí)施,幫助企業(yè)降本增效。在頭孢中間體和阿莫西林的生產(chǎn)中,采用先進(jìn)酶法工藝代替原有的化學(xué)裂解法工藝,不僅使得整個(gè)工藝流程跳出了環(huán)境污染,同時(shí)還使單位成本降低30%以上。讓人感到振奮的還有他們通過(guò)應(yīng)用基因工程技術(shù),成功改良了抗生素生產(chǎn)工藝,在物耗勞動(dòng)基本不變的情況下,使抗生素產(chǎn)出率一下提高了114%。
  在醫(yī)藥行業(yè),“沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,產(chǎn)品寸步難行”。石藥所突出的第三項(xiàng)創(chuàng)新就是“認(rèn)證”。在制造設(shè)施、管理體系等各方面與國(guó)際高端標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)。在企業(yè)認(rèn)證方面,早在“十五”時(shí)期,石藥就建立了完備的三級(jí)質(zhì)量管理體系,所有下屬企業(yè)都通過(guò)了ISO9000、OHSAS18000和ISO14001認(rèn)證,而全集團(tuán)共有39條生產(chǎn)線一次性通過(guò)新版GMP認(rèn)證,數(shù)量位居國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)首位。
  在國(guó)際認(rèn)證方面,石藥通過(guò)在發(fā)達(dá)國(guó)家建立銷售公司、尋求合作伙伴等形式,截至目前已先后取得了12張CEP證書和27個(gè)DMF登記號(hào),有4個(gè)產(chǎn)品分別通過(guò)歐盟或其成員國(guó)的現(xiàn)場(chǎng)檢查;此外,還有美洛昔康片等9個(gè)品種通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證檢查。石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥“恩必普”也在全球86個(gè)國(guó)家受到專利保護(hù),標(biāo)志著其藥品質(zhì)量已實(shí)現(xiàn)了與國(guó)際先進(jìn)水平實(shí)現(xiàn)對(duì)接。
  如今,石藥產(chǎn)品銷售遍及全國(guó)各地及世界60多個(gè)國(guó)家和地區(qū),有30個(gè)產(chǎn)品單品種銷售額突破億元,年出口創(chuàng)匯保持在5億美元左右。產(chǎn)品的暢銷帶來(lái)了企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的穩(wěn)步攀升,2012年企業(yè)完成不含稅銷售收入164億元,利潤(rùn)、利稅、上繳稅金,各項(xiàng)指標(biāo)繼續(xù)保持國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)先地位。

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